提供多方位解决方案
药品分析
配方分析：
分析药物配方，实现模仿生产或协助药品研发。
成分分析：
指定成分分析、成分对比分析、定性定量分析、成分列表分析、异物分析等。
杂质研究：
分析生产出现未知物质；解决产品纯度不达标的问题等；解决药品不稳定，会出现杂质的问题。
方法开发
与验证：含量分析、药物杂质定性定量、溶剂残留、元素检测等不同项目没有对应分析方法和验证手段。
药品检测
质量安全：
检测是否含有有毒有害、有副作用的成分 。
价值药效：
检测是否含有相应的药效成分、判定价值。
检测报告：
产品进行国内外市场销售、资质认定等。通过检测解决由改产品导致各种纠纷问题。
备案申报：
为产品上市做备案申报。
真伪鉴别：
判断中药材，原料药是否掺假。
重点服务项目
网页承载内容有限，更多服务详情，请线上咨询，一对一沟通，方便又快捷！
解决问题才是硬道理
你是否还在为自己的产品不知所措？看看他们是怎么解决的
- 成分分析
- 杂质研究
- 违禁与有害物质研究
- 有问题要解决 >>
• 产品：眼用凝胶
• 要求：仿制生产该款凝胶产品
• 难点：确定辅料成分牌号
/ 难点 /
• 样品中通常含有较多的微量组分,对其定性定量比较困难。
• 辅料成分种类复杂且通常难以分离,而且牌号不尽相同,对辅料的定性定量存在困难。
/ 微谱优势 /
• 微谱掌握对微量组分分离、富集的多种方法。
• 针对药效成分和辅料成分的分析均有对应的分析方 法,并且在不断的投入研发创新的分析手段以满足客户差异化的需求。
/ 解决方案 /
多样化的分离手段,通过气相色谐-质谐(GC-Ms)、液相色谱一质谱(LC-Ms)研究和强大的谱图库,帮助客户完成了该服用凝胶的成分分析。
• 产品：原料药物
• 要求：保障原料药申报顺利通过
• 难点：确定杂质峰对应化合物的结构
/ 问题 /
客户在药物研发申报过程中,发现自己生产的原料药物在用HPLC监测时总是有几个含量很低的杂质色谱峰无法解释,为了保障该原料药的申报顺利通过,客户找到微谱,帮助解决这个问题。
/ 微谱优势 /
杂质分析需要多方位大型仪器综合分析能力,普通企业在仪器和人员上很难满足。微谱具备专业的技术人员、完善的仪器平台、强大的数据库、以及一体化个性化服务。
/ 解决方案 /
我们通过制备HPLC将杂质色谱峰分离富集,再通过1D/2DNMR、HRMS、FTR等仪器测试对富集的杂质化合物进行结构解析,最终确定杂质峰对应化合物的结构。整个解析过程顺利进行,为客户节省了大量的时间和人力成本,最终客户如期通过了该原料药的申报。
• 产品：降压茶
• 要求：监测是否含有其他有害物质
• 难点：违禁药物种类众多，而添加剂量小，很难分辨。
/ 问题 /
样品为经销商从国外进口的一种降压茶,确认有显著的降压效果。经销商想要代理该产品在国内销售,但是担心里面会掺有降压化学药和其他有害物质,故委托我司进行检测。
/ 微谱优势 /
微谱拥有数百余套大型仪器设备，团队成员皆有丰富的分析实践经验，可确保数据准确。
/ 解决方案 /
我们用不同的溶剂对样品进行提取处理,用LC-MS和GC-MS对提取液进行分析检测,发现样品中有少量的昔萘洛尔和硝苯地平掺杂。当客户获得我们的分析报告后,及时选择其它代理产品,规避了前期的投入损失。
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微谱团队
Team
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微谱实验室
Laboratory
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公司环境
Entourage
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公司拥有技术人员3000+人
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工作多年的一线工程师
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工程师紧密合作
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国内外服务客户25万+家
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参加年度技术交流活动
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专业完善的实验室建设
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齐备的大型精密机器1100台+
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百万条谱图库资源
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百万条谱图库资源
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百万条谱图库资源
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微谱荣誉墙
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